吉林敖东抗肝炎新药获批
近日,《每日经济新闻》从国家食药监局站看到,吉林敖东(000623,收盘价17.44元)旗下控股子公司延吉股份申请的一款独家抗肝炎中药,强肝消脂胶囊(受理号:CXZR0800012国)的申请状态在11月25日变为“制证完毕——已发批件吉林省”,这意味着公司将在近日收到该新药的生产批件。强肝消脂胶囊主治非酒精性脂肪性肝炎。配方显示,该药是融合了多味中药的大复方中成药。该药的申请过程耗时8年:2005年延吉股份开始申请生产批件;2008年时因故未获得药监局批准,之后公司又申请复审;直到今年8月,该药才通过了关键的三合一综合审评。昨日致电延吉股份,公司一工作人员表示,强肝消脂胶囊从2002年就开始进行临床试验,却因在审批过程中发生问题被搁置。该药是公司的重点产品,公司在研发过程中投入较多,获批后将力争做大。一位医药行业分析师向表示,目前肝炎药物市场还是以西药为主,与强肝消脂胶囊具有类似疏肝解郁疗效的中药药物也不少,不过大多为辅助用药。她认为,该药未来纳入地方医保的可能性较大,但因其不是新特药或者临床紧缺药,纳入全国医保的可能性很小。