吉林敖东独家新药获批生产
或创造上亿收入
大智慧阿思达克通讯社11月26日讯，历时12年，吉林敖东（）斥资千万研发的重磅新药“参泽舒肝胶囊”（原名：强肝消脂胶囊）获批生产。作为独家品种，业内估算其未来有望为公司创造上亿收入。国家食药监总局站（CFDA）显示，吉林敖东申报生产的6类独家中药新药参泽舒肝胶囊已获批生产，国药准字为Z20130022。吉林敖东官显示，作为中药复方制剂新药，该产品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎瘀血湿热内阻证，临床应用疗效显著，安全有效。并称该产品在获得国家新药证书和生产批准文号后，将在耗资1000万元、已通过新版GMP认证的固体制剂车间生产。中国是肝病的高发区，肝药类（包括治疗类及辅助治疗类）产品在全国医院市场总量已达上百亿元，该产品的获批在完善吉林敖东品种线的同时，也有利于扩大公司产品规模。吉林敖东已经先行在药交会上进行招商预热，较为看好该品种。值得一提的是，参泽舒肝胶囊的报批历程可谓“坎坷”。1998年，吉林敖东与吉林省中医中药研究院着手共同研发该新药，并于2001年7月获得临床批件。2年后，吉林敖东开始投入大量资金、人力、物力进行临床试验，资金投入累计达千万元。2006年该药首次申报生产，但未获得药监局审核通过。2008年，公司进行复审，在长达五年的漫长等待后，吉林敖东此次终于如愿以偿拿到生产批件。发稿：崔立梅/古美仪审校：徐雪莉